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为创新药进入零售药店开闸

发表于:2021-06-09 21:36  浏览次数:

       前段时间,国家医保局、国家卫生健康委员会联合发布《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》(医保发〔2021〕28 号,下简称《指导意见》),再一次让谈判药品成为热点,也与集采相呼应,显示出我国药品采购朝着多元化的改革方向前进了一步。“双通道”政策是指通过定点医疗机构、定点零售药店两个通道满足国家谈判药品供应保障,并纳入医保支付的机制。本政策首次将定点零售药店纳入医保报销,实行与医疗机构统一的支付政策,将推动医疗机构药品管理制度改革,尤其是改变谈判药品降价后“进院难”、上量难的尴尬局面。    
大力鼓励创新
  “双通道”政策之所以引发广泛关注,有三点原因。首先,横看我国药品进入医保目录的方式,除了传统的全国范围定期筛选外,最快捷的有两条路,即国家谈判和国家集采。与目前大火的国家集采相比,国家谈判药品显得有点不温不火,主要原因就是没有“带量”。试想,通过艰难谈判,企业把价格降下来,但能否上量还要看自己的能力。这与集采的有量保证并大幅上量相比,真有点“冰火两重天”的味道。    笔者认为,增加药店渠道是对这一问题的实际回应。不但打破了医疗机构单一供货的问题,拓宽药品供应渠道,解决患者购药难的问题,使医保谈判成果最大限度最快速度地惠及民生,也让参与谈判的生产企业看到回报和希望,鼓励更多创新药加入国家谈判,形成与集采同样的榜样效应。其次,纵观我国医改至今,放开处方药院外流通成为关键环节。经过很长一段时间的探索,虽然政策开闸,但由于传统既得利益阻碍,真正变现仍有困难。国家谈判药品充当破局者正当其时。谈判药具有一定的政策强制性,体量不大,不会有太大的阻力和影响。此举也有为处方药网售探路之效。另外,从更深层次来考虑,这是以集采为代表的仿cc和以国谈为代表的创新药两大阵营的较量,前者风风火火,后者不温不火,有必要在宏观层面体现大力鼓励医药创新的国家政策导向。
实施条件成熟 
  与集采药相比,谈判药还有一个天生劣势。谈判药以通用名为标的,某个药谈判成功,仿cc就可名正言顺地进入医保目录。且原研药价格已标明,仿cc稍微降价,就很容易吞食前者市场。从结果看,相当于原研药把自己的竞争对手拉了进来,跟进者还能以较高利润坐享其成。而仿cc是以厂家商品名为标的,不中标的企业被挡在门外,加上隐性报价,价格大幅下滑。从顶层设计看,创新药品加速审评审批,国家医保药品目录年度谈判机制也顺利实施,但谈判成功的药品在进入医疗机构形成销售时却遇到“肠梗阻”,“进院难”问题已经到了非解决不可的地步。《指导意见》应孕而生,就是要提高谈判药品可及性,让创新药大行其道。目前,实施条件业已成熟。虽然没有具体注明哪些药品纳入“双通道”,但指导意见明确放权各地根据自身情况制定,基本原则是临床价值高、患者急需、替代性不高。国家放权,一是因为各地用药情况有差异,不能一概而论。二是不少地方10年前已经开始实施类似措施,积累了不少经验。有的地区大病药品准入谈判后的销售,连锁药店广泛参与,在定点管理方面严格执行“定医疗机构、定责任医师、定零售药店、定输注中心、实名制管理”等制度,确保医保资金使用的透明性和安全性。在此基础上,国谈药品的“双通道”管理更会有所加强和提高,比如依托全国统一的医保信息平台进行全过程监控,采用人像识别等高科技手段进行患者身份认定。
落地尚需时日 
  无疑,“双通道”政策让企业在国家谈判大幅降价的回报看得见、摸得着,大大提高了企业参与的积极性。这会给药品生产和经营企业带来较大影响。从短期效应看,谈判药品生产企业可以趁机打开零售市场,开辟新的终端,这也是促进医院上量的机会。医院为了保持接诊量,将不得不加速药品进院工作,间接有利于企业在医院开户,进而整合医院的权威性、处方拉动效应,与零售药店广泛性、便捷性形成合力,药品上量值得期待。长期看,政策会刺激企业提高创新药研发生产的信心,政策红利让更多企业投身创新浪潮。这对药品经营企业也是一个很大的启发。成为“双通道”定点药店,短期看在获取药品经营利润的同时提高了药店信誉,可增加客流,带动其它药品销售。长远看,则须提高专业水平,如店员的药学专业素质、药学服务管理能力、药店运营和品牌建设等。“双通道”政策思路超前,真正落实还有很长的路要走,需要各方合力进行系统性改革。两个通道必须纳入统一运筹,打破条条框框,如医院通道还有医保限额、“药占比”等限制;药店通道还需要医生处方来源和临床支持。这就对医改提出了更高的要求。从这个角度来看,“双通道”政策不啻于医改的一次破冰之旅。谈判药品进入零售药店就是冰冻的河面上刚刚开启的一道裂缝,既然已经听到了清脆的冰裂声,是不是离开河就不远了。





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